Г004-00110-00/02923473 | РЗН 2021/15793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923473 | РЗН 2021/15793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приложение программатора врача Synchromed II
I. Приложение программатора врача Synchromed II, модель A810, в составе:
1. Планшет врача, в составе: - планшет врача; - сетевой адаптер; - USB Кабель; - документация по продукту; - скрепка.
2. Коммуникатор, модель 8880T2 (при необходимости), в составе: - коммуникатор; - техническое руководство; - батареи типа AAA; - USB Кабель.
I. Приложение программатора врача Synchromed II, модель A810, в составе:
1. Планшет врача, в составе: - планшет врача; - сетевой адаптер; - USB Кабель; - документация по продукту; - скрепка.
2. Коммуникатор, модель 8880T2 (при необходимости), в составе: - коммуникатор; - техническое руководство; - батареи типа AAA; - USB Кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования врачами при программировании программируемой помпы SynchroMed II модели 8637 для интратекального применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273660
Адрес
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, Minnesota 55432, USA; "Плексус Мэньюфэкчеринг Сдн. Бхд.", (Hillside) Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia; "Самсунг Электроникс Вьетнам Тхайнгуен Ко., Лтд.", Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam
Наименование
Приложение программатора врача Synchromed II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15793
Дата регистрации МИ
18.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2021 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы