Г004-00110-00/02923473 | РЗН 2021/15793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923473 | РЗН 2021/15793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приложение программатора врача Synchromed II
I. Приложение программатора врача Synchromed II, модель A810, в составе: 1. Планшет врача, в составе: - планшет врача; - сетевой адаптер; - USB Кабель; - документация по продукту; - скрепка. 2. Коммуникатор, модель 8880T2 (при необходимости), в составе: - коммуникатор; - техническое руководство; - батареи типа AAA; - USB Кабель.
I. Приложение программатора врача Synchromed II, модель A810, в составе: 1. Планшет врача, в составе: - планшет врача; - сетевой адаптер; - USB Кабель; - документация по продукту; - скрепка. 2. Коммуникатор, модель 8880T2 (при необходимости), в составе: - коммуникатор; - техническое руководство; - батареи типа AAA; - USB Кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273660
Адрес
Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, Minnesota 55432, USA; Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., (Hillside) Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia; Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Yen Binh Industrial Park, Dong Tien Ward, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, 250000, Vietnam
Наименование
Приложение программатора врача Synchromed II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15793
Дата регистрации МИ
18.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы