Г004-00110-00/02925590 | РЗН 2021/15792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925590 | РЗН 2021/15792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2021 по 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM
в составе: 1. Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM - 24 шт./уп. 2. Контрольная карта - 1 шт.
в составе: 1. Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM - 24 шт./уп. 2. Контрольная карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320350
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Наименование
Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15792
Дата регистрации МИ
18.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
320350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы