Г004-00110-00/02925590 | РЗН 2021/15792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925590 | РЗН 2021/15792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM
в составе: 1. Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM - 24 шт./уп. 2. Контрольная карта - 1 шт.
в составе: 1. Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM - 24 шт./уп. 2. Контрольная карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119421, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 111, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Количественное измерение концентрации общего диоксида углерода (СО2) в плазме или сыворотке крови человека. Только для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320350
Адрес
FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн), 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Наименование
Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15792
Дата регистрации МИ
18.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2021 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
320350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы