Г004-00110-00/02926657 | РЗН 2021/15647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926657 | РЗН 2021/15647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2021 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм. 2. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 3. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 4. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 5. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм. 6. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм. 2. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 3. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 4. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 5. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм. 6. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15647
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2026
Период действия
с 02.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15647
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026 по 02.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2026
Описание
п.119
Файлы