Г004-00110-00/02923422 | РЗН 2021/15646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923422 | РЗН 2021/15646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923422
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах
Варианты исполнения:
1. Набор катетера ARЕS вентрикулярный пропитанный антибиотиками, модель 91101, в составе:
- катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.;
- зажим прямоугольный - 1 шт.;
- стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
2. Набор катетеров ARЕS вентрикулярных и перитонеальных пропитанных антибиотиками, модель 95001, в составе:
- катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.;
- катетер перитонеальный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 120 см - 1 шт.;
- зажим прямоугольный - 1 шт.;
- стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Набор катетера ARЕS вентрикулярный пропитанный антибиотиками, модель 91101, в составе:
- катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.;
- зажим прямоугольный - 1 шт.;
- стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
2. Набор катетеров ARЕS вентрикулярных и перитонеальных пропитанных антибиотиками, модель 95001, в составе:
- катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.;
- катетер перитонеальный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 120 см - 1 шт.;
- зажим прямоугольный - 1 шт.;
- стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования при лечении гидроцефалии в качестве компонента шунтирующей системы, когда показано дренирование или шунтирование для обеспечения оттока спинномозговой жидкости (СМЖ)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264300
335480
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15646
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923422
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2021 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
264300; 335480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы