Г004-00110-00/02923422 | РЗН 2021/15646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923422 | РЗН 2021/15646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2021 по 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923422
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах
варианты исполнения: 1. Набор катетера ARЕS вентрикулярный пропитанный антибиотиками, модель 91101, в составе: - катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.; - зажим прямоугольный - 1 шт.; - стилет из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор катетеров ARЕS вентрикулярных и перитонеальных пропитанных антибиотиками, модель 95001, в составе: - катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.; - катетер перитонеальный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 120 см - 1 шт.; - зажим прямоугольный - 1 шт.; - стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор катетера ARЕS вентрикулярный пропитанный антибиотиками, модель 91101, в составе: - катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.; - зажим прямоугольный - 1 шт.; - стилет из нержавеющей стали - 1 шт. 2. Набор катетеров ARЕS вентрикулярных и перитонеальных пропитанных антибиотиками, модель 95001, в составе: - катетер вентрикулярный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 23 см - 1 шт.; - катетер перитонеальный пропитанный антибиотиками наружный диаметр 2,5 мм, длина 120 см - 1 шт.; - зажим прямоугольный - 1 шт.; - стилет из нержавеющей стали - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264300
335480
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Наименование
Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15646
Дата регистрации МИ
27.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923422
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
264300; 335480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы