Г004-00110-00/04137985 | РЗН 2021/15606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137985 | РЗН 2021/15606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса INDIGO
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса INDIGO LUX № 2 ультрапрочные, ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 5 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 15 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 4. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 5. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 6. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 7. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 8. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 5 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 9. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 15 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 10. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 11. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 12. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 13. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 14. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп. 15. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 16. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 17. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 18. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 19. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса INDIGO LUX № 2 ультрапрочные, ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 5 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 15 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 4. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 5. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 6. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 7. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 8. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 5 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 9. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 15 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 10. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 11. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 12. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 13. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 14. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп. 15. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 16. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 17. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 18. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 19. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИВИЛАЙН ФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108813, Россия, Москва, пос. Московский, г. Московский, ул. Хабарова, д. 2, офис 36, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108813, Россия, Москва, пос. Московский, г. Московский, ул. Хабарова, д. 2, офис 36, этаж 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДЖЕКАТР"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220073, Республика Беларусь, г. Минск, пер. 1-й Загородный, д. 20, помещ. 19 (каб. 30)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220073, Республика Беларусь, г. Минск, пер. 1-й Загородный, д. 20, помещ. 19 (каб. 30)
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd., Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, P.R. of China
Наименование
Презервативы из натурального латекса INDIGO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15606
Дата регистрации МИ
21.10.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2021 по 15.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы