РЗН 2021/15606
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2021 по 15.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса INDIGO
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса INDIGO LUX № 2 ультрапрочные, ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 5 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 15 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 4. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 5. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 6. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 7. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 8. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 5 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 9. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 15 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 10. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 11. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 12. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 13. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 14. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп. 15. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 16. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 17. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 18. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 19. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса INDIGO LUX № 2 ультрапрочные, ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 5 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса INDIGO Classic № 15 классические - 2, 5, 15 шт./уп. 4. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 5. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 5 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 6. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с ребрами - 2, 5, 15 шт./уп. 7. Презервативы из натурального латекса INDIGO MixFun № 15 микс удовольствий с точками - 2, 5, 15 шт./уп. 8. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 5 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 9. Презервативы из натурального латекса INDIGO Sensitive № 15 ультратонкие - 2, 5, 15 шт./уп. 10. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 11. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 12. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 13. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 14. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 5 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп. 15. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом банана - 2, 5, 15 шт./уп. 16. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом апельсина - 2, 5, 15 шт./уп. 17. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом вишни - 2, 5, 15 шт./уп. 18. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом клубники - 2, 5, 15 шт./уп. 19. Презервативы из натурального латекса INDIGO Fruitmix № 15 фруктовый микс со вкусом яблока - 2, 5, 15 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиВиЛайн Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108813, Россия, Москва, пос. Московский, г. Московский, ул. Хабарова, д. 2, эт. 12, оф. 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108813, Россия, Москва, пос. Московский, г. Московский, ул. Хабарова, д. 2, эт. 12, оф. 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "ФАРМИН"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220125, г. Минск, пр-т Независимости, д. 177, оф. 62
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220125, г. Минск, пр-т Независимости, д. 177, оф. 62
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd., Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, P.R. of China
Наименование
Презервативы из натурального латекса INDIGO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15606
Дата регистрации МИ
21.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137985
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2023
Период действия
с 15.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы