Г004-00110-00/02932369 | РЗН 2021/15587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932369 | РЗН 2021/15587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3
варианты исполнения: 1. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 000. 2. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 00. 3. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 0. 4. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 1. 5. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 2. 6. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 3.
варианты исполнения: 1. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 000. 2. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 00. 3. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 0. 4. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 1. 5. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 2. 6. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Atria Co. (Атрия Ко.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A-#701-712, Seoulsup SK V1 Tower, 5, Seongsuil-ro 8-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A-#701-712, Seoulsup SK V1 Tower, 5, Seongsuil-ro 8-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нить ретракционная AtriaPak предназначена для отодвигания тканей десны предварительно подготовленных краев зуба с целью создания точного оттиска зубного ряда.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202650
Адрес
Atria Co. (Атрия Ко.), A-#701-712, Seoulsup SK V1 Tower, 5, Seongsuil-ro 8-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Наименование
Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15587
Дата регистрации МИ
15.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202650
Наименование
Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15587
Дата регистрации МИ
15.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2021 по 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы