Г004-00110-00/02933532 | РЗН 2021/15431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933532 | РЗН 2021/15431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Варианты исполнения:
1. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм.
2. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
3. Полоски дугообразные двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм.
4. Полоски дугообразные двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
5. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 40 мкм.
6. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 40 мкм.
Варианты исполнения:
1. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм.
2. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
3. Полоски дугообразные двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм.
4. Полоски дугообразные двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
5. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 40 мкм.
6. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 40 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alfred Becht GmbH (Альфред Бехт ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется в стоматологии для выявления окклюзионных контактов и распределения окклюзионных сил недавно установленных зубных реставраций и зубных и мостовидных протезов, а также для выявления окклюзионных помех.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118420
Адрес
Alfred Becht GmbH (Альфред Бехт ГмбХ), Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
Наименование
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15431
Дата регистрации МИ
28.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118420
Наименование
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15431
Дата регистрации МИ
28.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2021 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы