РЗН 2021/15431
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2021 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15431
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
варианты исполнения: 1. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм. 2. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм. 3. Полоски дугообразные двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм. 4. Полоски дугообразные двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
варианты исполнения: 1. Полоски прямые двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм. 2. Полоски прямые двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм. 3. Полоски дугообразные двусторонние (синий/красный), толщина 80 мкм. 4. Полоски дугообразные двусторонние (синий/синий), толщина 80 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфред Бехт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118420
Адрес
Alfred Becht GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany
Наименование
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15431
Дата регистрации МИ
28.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118420
Наименование
Бумага артикуляционная для определения прикуса CLEAN+SAFE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15431
Дата регистрации МИ
28.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы