Г004-00110-00/02926612 | РЗН 2021/15386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926612 | РЗН 2021/15386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2021 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter)
варианты исполнения: 1. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-08, в составе: 1.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 1.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 1.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-08 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-10, в составе: 2.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 2.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 2.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-10 - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-08, в составе: 1.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 1.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 1.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-08 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-10, в составе: 2.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 2.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 2.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-10 - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНА ХФЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, ул. Зеленодольская, д. 7, корп. 3, кв. 135
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, ул. Зеленодольская, д. 7, корп. 3, кв. 135
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕЙ ЭНД СИ КОРПОРЭЙШН"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, J&C CORPORATION, 9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, J&C CORPORATION, 9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348480
Адрес
J&C CORPORATION, 9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15386
Дата регистрации МИ
23.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
348480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы