Г004-00110-00/02926612 | РЗН 2021/15386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926612 | РЗН 2021/15386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter)
варианты исполнения: 1. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-08, в составе: 1.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 1.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 1.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-08 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-10, в составе: 2.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 2.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 2.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-10 - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-08, в составе: 1.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 1.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 1.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-08 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter), модель JHT-10, в составе: 2.1. Имплантер в форме ручки с ручным поршнеобразным механизмом. 2.2. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), находится внутри корпуса имплантера. 2.3. Сменная игла "Файн Риплэйсмент Нидл" (Fine Replacement Needle), модель JHN-10 - не более 100 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИСПРАВЛЕНИЕ ПЕРЕСАДКИ ВОЛОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 95, ПОМЕЩ. 29Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 95, ПОМЕЩ. 29Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
J&C CORPORATION («ДЖЕЙ ЭНД СИ КОРПОРЭЙШН»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования во время процедуры пересадки волос (фолликулярной имплантации) для пересадки собственных волосяных фолликулов пациента на другой участок кожи с целью восстановления волосяного покрова.
Область применения –косметология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
348480
Адрес
J&C CORPORATION («ДЖЕЙ ЭНД СИ КОРПОРЭЙШН»), 9-9, Wangnim 1-gil, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Устройство для имплантации волос "Смарт Хэар Имплантер" (Smart Hair Implanter)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15386
Дата регистрации МИ
23.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2021 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
348480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы