Г004-00110-00/02935914 | РЗН 2021/15319

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935914 | РЗН 2021/15319
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020
в вариантах исполнения: 1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-001 HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 HD.R-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-001 HD.R - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-005 Full HD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-005 Full HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт. 4. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-006 Full НD-"ЭлеПС", в составе: - Блок управления ЭВК-006 Full HD - 1 шт.; - Кабель сетевой 220 В, прямой SCZ-1, производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № РЗН 2016/5218 - 1 шт.; - Камерная головка 3Chip Full HD с объективом с фиксированным фокусным расстоянием - 1 шт. (при необходимости); - Камерная головка 3Chip Full HD с объективом Zoom - 1 шт. (при необходимости); - Трубка оптическая ТО-"ЭлеПС", производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/08505 - 1 шт. (при необходимости). Сопроводительная документация: - Паспорт - 1 экз.; - Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: - USB-Flash накопитель - 1 шт.; - Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D - 1 шт.; - Кабель сигнальный S-Video - 1 шт.; - Кабель сигнальный RCA-RCA - 1 шт.; - Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт.; - Адаптер BNC-RCA - 2 шт.; - Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В - 2 шт.; - Винт М4х10 - 4 шт.; - Шайба У4 - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15319
Дата регистрации МИ
16.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2021 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы