РЗН 2021/15261
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2023 по 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15261
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 1, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. II. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 2, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. III. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 3, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 4, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. V. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 5, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VI. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 6, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 7, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VIII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 8, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт IX. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 9, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт
в следующих вариантах исполнения: I. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 1, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. II. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 2, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. III. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 3, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 4, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Футляр жесткий, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. V. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 5, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VI. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 6, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л. по ГОСТ 949-73, производства компании ОАО «Первоуральский новотрубный завод» (Россия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 7, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г.- 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VIII. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 8, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства компании EUROCYLINDER SYSTEM A.G. (Германия) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт IX. Редуктор - ингалятор кислородный «СПАС-ЛАЙФ» в исполнении 9, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства компании GCE s.r.o. (Чешская Республика), РУ № ФСЗ 2011/09598 от 18.04.2011 г. - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 6. Соединитель Т-образный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства компании VITKOVICE CYLINDERS a.s. (Чешская Республика) - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 7 шт. 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости) не более 2 шт. 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 1 шт. 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г.- (при необходимости), не более 6 шт. 13. Держатель-фиксатор для масок, производства компании «Intersurgical Ltd.», (Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011 г. - (при необходимости), не более 10 шт. 14. Сумка мягкая, производства компании ООО «НТЦ МЧС» (Россия) - 1 шт 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТЦ МЧС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141880, Россия, Московская область, г. Дмитров, д. Микляево, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141880, Россия, Московская область, г. Дмитров, д. Микляево, д. 6, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
ООО "НТЦ МЧС", 143300, Московская область, г. Наро-Фоминск, туп. Тургеневский, № 1, 3 эт., помещ. № 104, 105; ИП Поляков Константин Викторович, 249210, Калужская область, р-н Бабынинский, п. Бабынино, ул. Ленина, д. 8, помещ. 13, 14; CYLINDERS ENGINEERING SERVICES a.s., 703 00 Ostrava, Vitkovice, 3020, Czech Republic
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы