РЗН 2021/15261

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15261
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2022 по 14.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15261
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
в вариантах исполнения: I. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 1, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства "VITKCOVICE CYLINDERS a.s.", Чешская Республика - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Футляр жесткий, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. II. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 2, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GСЕ s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства компании "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства компании "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства "EUROCYLINDER SYSTEM A.G.", Германия - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк. II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Футляр жесткий, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. III. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 3, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства "VITKCOVICE CYLINDERS a.s.", Чешская Республика - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства компании "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Футляр жесткий, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. IV. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 4, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDI SELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства "VITKCOVICE CYLINDERS a.s.", Чешская Республика - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Футляр жесткий, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. V. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 5, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, по ГОСТ 949-73, производства ОАО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551- не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Сумка мягкая, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VI. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 6, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, по ГОСТ 949-73, производства ОАО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Сумка мягкая, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VII. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 7, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства "VITKCOVICE CYLINDERS a.s.", Чешская Республика - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Сумка мягкая, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. VIII. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 8, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с двумя выходами, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,0 л, производства "EUROCYLINDER SYSTEM A.G.", Германия - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Сумка мягкая, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. IX. Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" в исполнении 9, в составе: 1. Регулятор давления медицинских газов с принадлежностями MEDISELECT (с одним выходом, со скоростью подачи кислорода от 0 до 25 л/мин), производства "GCE s.r.o.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2011/09598 - 1 шт. 2. Аэрозольные маски лицевые, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 3. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4. Кислородная трубка постоянного сечения, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Дыхательный мешок объем 3.0 л, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6. Соединитель T-образный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 7. Соединитель жесткий прямой, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 8. Баллон для медицинского кислорода, объемом 2,5 л, производства "VITKCOVICE CYLINDERS a.s.", Чешская Республика - 1 шт. 9. Дыхательный клапан: клапан Вентури нерегулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 7 шт. (при необходимости). 10. Дыхательный клапан: клапан Вентури регулируемый, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Дыхательный клапан нереверсивный, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Анестезиологическая маска EcoMask Мк.II, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Держатель-фиксатор для масок, производства "Intersurgical Ltd.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Сумка мягкая, производства ООО "НТЦ МЧС", Россия - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт изделия - 1 шт. 17. Паспорт на баллон для медицинского кислорода - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТЦ МЧС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141880, Россия, Московская область, г. Дмитров, д. Микляево, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141880, Россия, Московская область, г. Дмитров, д. Микляево, д. 6, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
ООО "НТЦ МЧС", 143300, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Наро-Фоминск, туп. Тургеневский, № 1, этаж 3, помещ. № 104, 105; ООО "НТЦ МЧС", 141880, Московская область, Дмитровский р-н, с.п. Синьковское, д. Микляево, д. 6, лит. Г; CYLINDERS ENGINEERING SERVICES a.s., 703 00 Ostrava, Vitkovice, 3020, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Наименование
Редуктор - ингалятор кислородный "СПАС-ЛАЙФ" по ТУ 32.50.21-001-16973727-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15261
Дата регистрации МИ
08.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2021 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
216540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы