Г004-00110-00/02929882 | РЗН 2021/15237

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929882 | РЗН 2021/15237
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер PhenomТМ сосудистый
1. Катетер Phenom™ 17, варианты исполнения:
1.1. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.2. Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.3. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.4. Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.5. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.6. Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.7. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.8. Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom™ 17 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.9. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.10. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.11. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.12. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм , в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1.13. Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 17, эффективная длина 160 см, 2 рентгеноконтрастных метки, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,74 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,61 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,41 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2. Катетер Phenom™ 21, варианты исполнения:
2.1. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик J-образный, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.2. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 90°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.3. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

2.4. Катетер Phenom™ 21 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21 доставочный, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.5. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 6 см, кончик 45°, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.6. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 10 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 150 см, 2 рентгеноконтрастных метки, длина дистальной части 10 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.7. Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2.8. Катетер Phenom™ 21 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 21 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 0,86 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,76 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,51 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

3. Катетер Phenom™ 27, варианты исполнения:
3.1. Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.2. Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 150 см,1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.3. Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 150 см,1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм - 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.4. Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.5. Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 150 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.6. Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3.7. Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ 27 доставочный, эффективная длина 160 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,02 мм, наружный диаметр на дистальном конце 0,91 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 0,66 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4. Катетер Phenom™ Plus, варианты исполнения:
4.1. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.2. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 105 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.3. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.4. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.5. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.6. Катетер Phenom™ Plus доставочный, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus доставочный, эффективная длина 120 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.7. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 6 см, длина дистальной оплетки 15 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4.8. Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм, в составе:
- Катетер Phenom™ Plus, эффективная длина 135 см, 1 рентгеноконтрастная метка, длина дистальной части 10 см, длина дистальной оплетки 30 см, кончик прямой, наружный диаметр на проксимальном конце 1,55 мм, наружный диаметр на дистальном конце 1,40 мм – 1 шт.
- Мандрен профилирующий, наружный диаметр 1,07 мм – 1 шт.
- Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для введения интервенционных устройств или диагностических препаратов в сосуды нервной системы и сердца, а также в периферическое сосудистое русло.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, C.P. 22210, Mexico; Alembic, LLC, 627 National Ave, Mountain View, CA 94043, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер PhenomТМ сосудистый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15237
Дата регистрации МИ
07.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2022
Период действия
с 16.06.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
Наименование
Катетер PhenomTM сосудистый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15237
Дата регистрации МИ
07.09.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2021 по 16.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы