Г004-00110-00/02927193 | РЗН 2021/15217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927193 | РЗН 2021/15217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.09.2021 по 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927193
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.09.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения
, в вариантах исполнения: 1. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV1, в составе: OC-Control LV1 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция. 2. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV2, в составе: OC-Control LV2 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция. 3. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV3, в составе: OC-Control LV3 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция.
, в вариантах исполнения: 1. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV1, в составе: OC-Control LV1 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция. 2. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV2, в составе: OC-Control LV2 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция. 3. Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control LV3, в составе: OC-Control LV3 (флакон 5 мл - 2 шт.), инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121060
Адрес
EIKEN CHEMICAL СО., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN
Наименование
Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15217
Дата регистрации МИ
01.09.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927193
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Период действия
с 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
121060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы