Г004-00110-00/02926730 | РЗН 2021/15204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926730 | РЗН 2021/15204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2021 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Advocate
варианты исполнения: I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. II. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм), длиной 130 см с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. III. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм), длиной 150 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. IV. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 45 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 2. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 3. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 4. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. V. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длина 90 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм. 9. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 10. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. VI. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 130 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. VII. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 150 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм. 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. VIII. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.035" (0,89 мм), длиной 75 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм. IX. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.035" (0,89 мм), длиной 130 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм.
варианты исполнения: I. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм) с инструкцией по применению, длиной 90 см, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм, 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. II. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм), длиной 130 см с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. III. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.014" (0,36 мм), длиной 150 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 15 мм 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. IV. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 45 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 2. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 3. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. 4. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм. V. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длина 90 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм. 9. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 10. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. VI. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 130 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. VII. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.018" (0,46 мм), длиной 150 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 2.0 мм, длинной 20 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 2. С баллоном диаметром 2.5 мм, длинной 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм, 300 мм. 3. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм. 200 мм, 250 мм, 300 мм. 4. С баллоном диаметром 3.5 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 5. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 6. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 7. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. 8. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 250 мм. VIII. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.035" (0,89 мм), длиной 75 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм. IX. Катетер баллонный Advocate совместимый с проводником 0.035" (0,89 мм), длиной 130 см, с инструкцией по применению, в вариантах исполнения: 1. С баллоном диаметром 3.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 2. С баллоном диаметром 4.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 3. С баллоном диаметром 5.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 4. С баллоном диаметром 6.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 5. С баллоном диаметром 7.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм. 6. С баллоном диаметром 8.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 7. С баллоном диаметром 9.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 8. С баллоном диаметром 10.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм. 9. С баллоном диаметром 12.0 мм, длинной 20 мм, 40 мм, 60 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы