Г004-00110-00/02927243 | РЗН 2021/15197

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927243 | РЗН 2021/15197
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка медицинская Sprint 100
I. Каталка медицинская 4-х секционная Sprint 100, в составе:
1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт.
2 Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) - 1 шт.
3 Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.
4 Привод регулировки наклона спинной секции - 1 шт.
5 Привод регулировки наклона бедренной секции - 1 шт.
6 Механическая система регулировки спинной секции с 2-мя рычагами - 1 шт.
7 Механическая система регулировки бедренной секции с 2-мя рычагами - 1 шт.
8 Колонны гидравлические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.
9 Педальная система регулировки высоты и наклона ложа с 6-ю педалями интегрированная в ходовую часть - 1 шт.
10. Ограждения каталки боковые складные цельные - 2 шт., в составе:
- перекладины пластиковые - 2 шт.;
- направляющие металлические - 12 шт.;
- система фиксации поднятого положения с рычагом разблокировки - 2 шт. (при необходимости).
11. Ходовая часть, в составе:
- рама ходовой части - 1 шт.;
- колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.;
- механизм центрального управления блокировкой колес с 2-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости);
- механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости);
- выдвижное 5-е направляющее колесо с механизмом регулировки и управления с 4-мя педалями (при необходимости);
- механизм управления направлением движения с 4-мя педалями (при необходимости).
12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в головной части - 1 шт. (при необходимости).
14. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в ножной части - 1 шт. (при необходимости).
15. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в боковой части - 2 шт. (при необходимости).
16. Вертикальный поручень для перемещения для головной части - 2 шт. (при необходимости).
17. Вертикальный поручень для перемещения для ножной части - 2 шт. (при необходимости).
18. Угломер - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Столик для письма с креплением в ножной части - 1 шт. (при необходимости).
20. Держатель кассеты для рентгенографии - 1 шт. (при необходимости).
21. Вертикальный держатель кислородного баллона - 1 шт. (при необходимости).
22. Держатель для рулона полотенец - 1 шт. (при необходимости).
23. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
24. Корзина для принадлежностей под спинной секцией - 1 шт. (при необходимости).
25. Держатель листа назначений - 1 шт. (при необходимости).
26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.)
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие с ручным управлением, состоящее из платформы, установленной на раме с колесами, предназначенное для облегчения транспортировки лежачего пациента в медицинском учреждении, оно может включать в себя боковые направляющие, опоры для инфузионного оборудования и ремни безопасности пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол в травматологических пунктах, послеоперационных и родильных палатах или в качестве кровати в некоторых отделениях интенсивной и специализированной помощи или в условиях большого количества пациентов (например, в условиях стихийных бедствий).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.), Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Каталка медицинская Sprint 100
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15197
Дата регистрации МИ
27.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927243
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы