Г004-00110-00/02927243 | РЗН 2021/15197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927243 | РЗН 2021/15197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.08.2021 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка медицинская Sprint 100
I. Каталка медицинская 4-х секционная Sprint 100, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт. 2 Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) - 1 шт. 3 Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 4 Привод регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 5 Привод регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 6 Механическая система регулировки спинной секции с 2-мя рычагами - 1 шт. 7 Механическая система регулировки бедренной секции с 2-мя рычагами - 1 шт. 8 Колонны гидравлические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 9 Педальная система регулировки высоты и наклона ложа с 6-ю педалями интегрированная в ходовую часть - 1 шт. 10. Ограждения каталки боковые складные цельные - 2 шт., в составе: - перекладины пластиковые - 2 шт.; - направляющие металлические - 12 шт.; - система фиксации поднятого положения с рычагом разблокировки - 2 шт. (при необходимости). 11. Ходовая часть, в составе: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 2-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости); - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости); - выдвижное 5-е направляющее колесо с механизмом регулировки и управления с 4-мя педалями (при необходимости); - механизм управления направлением движения с 4-мя педалями (при необходимости). 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в головной части - 1 шт. (при необходимости). 14. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в ножной части - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в боковой части - 2 шт. (при необходимости). 16. Вертикальный поручень для перемещения для головной части - 2 шт. (при необходимости). 17. Вертикальный поручень для перемещения для ножной части - 2 шт. (при необходимости). 18. Угломер - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Столик для письма с креплением в ножной части - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель кассеты для рентгенографии - 1 шт. (при необходимости). 21. Вертикальный держатель кислородного баллона - 1 шт. (при необходимости). 22. Держатель для рулона полотенец - 1 шт. (при необходимости). 23. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 24. Корзина для принадлежностей под спинной секцией - 1 шт. (при необходимости). 25. Держатель листа назначений - 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Каталка медицинская 4-х секционная Sprint 100, в составе: 1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) - 1 шт. 2 Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) - 1 шт. 3 Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт. 4 Привод регулировки наклона спинной секции - 1 шт. 5 Привод регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 6 Механическая система регулировки спинной секции с 2-мя рычагами - 1 шт. 7 Механическая система регулировки бедренной секции с 2-мя рычагами - 1 шт. 8 Колонны гидравлические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт. 9 Педальная система регулировки высоты и наклона ложа с 6-ю педалями интегрированная в ходовую часть - 1 шт. 10. Ограждения каталки боковые складные цельные - 2 шт., в составе: - перекладины пластиковые - 2 шт.; - направляющие металлические - 12 шт.; - система фиксации поднятого положения с рычагом разблокировки - 2 шт. (при необходимости). 11. Ходовая часть, в составе: - рама ходовой части - 1 шт.; - колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.; - механизм центрального управления блокировкой колес с 2-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости); - механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления - 1 шт. (при необходимости); - выдвижное 5-е направляющее колесо с механизмом регулировки и управления с 4-мя педалями (при необходимости); - механизм управления направлением движения с 4-мя педалями (при необходимости). 12. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в головной части - 1 шт. (при необходимости). 14. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в ножной части - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель - рельс для крепления принадлежностей в боковой части - 2 шт. (при необходимости). 16. Вертикальный поручень для перемещения для головной части - 2 шт. (при необходимости). 17. Вертикальный поручень для перемещения для ножной части - 2 шт. (при необходимости). 18. Угломер - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Столик для письма с креплением в ножной части - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель кассеты для рентгенографии - 1 шт. (при необходимости). 21. Вертикальный держатель кислородного баллона - 1 шт. (при необходимости). 22. Держатель для рулона полотенец - 1 шт. (при необходимости). 23. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости). 24. Корзина для принадлежностей под спинной секцией - 1 шт. (при необходимости). 25. Держатель листа назначений - 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИНЕТ ЦЕЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-я, д. 17, корп. 12, эт. 1, ком. 12, 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Ямского Поля 1-я, д. 17, корп. 12, эт. 1, ком. 12, 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Линет спол. с р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 274 01 Slaný, Czech Republic
Наименование
Каталка медицинская Sprint 100
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15197
Дата регистрации МИ
27.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927243
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы