Г004-00110-00/02664767 | РЗН 2021/15135
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02664767 | РЗН 2021/15135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02664767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
в составе:
1. Контейнер Mini-Open Arthro Assist Latarjet.
2. Крышка контейнера Mini-Open Arthro Assist Latarjet.
3. Зажим.
4. Измеритель офсетный 5-8 мм.
5. Направитель сверла офсетный 5 мм.
6. Направитель сверла офсетный 6 мм.
7. Направитель сверла офсетный 7 мм.
8. Направитель сверла офсетный 8 мм.
9. Направитель спицы длинный.
10. Направитель спицы короткий.
11. Канюля короткая желобоватая.
12. Обтуратор короткий.
13. Направитель сверла двойной Posterior Glenoid.
14. Ретрактор тканей Hohman мини - нижний.
15. Ретрактор тканей Hohman мини - верхний.
16. Рукоятка ретрактора тканей Kolbel.
17. Лопатки ретрактора тканей Kolbel малые.
18. Лопатки ретрактора тканей Kolbel большие.
19. Ретрактор тканей Fukuda с оптоволоконным каналом.
20. Ретрактор тканей Anterior Glenoid.
21. Зажим костный.
22. Ретрактор тканей Gelpi.
в составе:
1. Контейнер Mini-Open Arthro Assist Latarjet.
2. Крышка контейнера Mini-Open Arthro Assist Latarjet.
3. Зажим.
4. Измеритель офсетный 5-8 мм.
5. Направитель сверла офсетный 5 мм.
6. Направитель сверла офсетный 6 мм.
7. Направитель сверла офсетный 7 мм.
8. Направитель сверла офсетный 8 мм.
9. Направитель спицы длинный.
10. Направитель спицы короткий.
11. Канюля короткая желобоватая.
12. Обтуратор короткий.
13. Направитель сверла двойной Posterior Glenoid.
14. Ретрактор тканей Hohman мини - нижний.
15. Ретрактор тканей Hohman мини - верхний.
16. Рукоятка ретрактора тканей Kolbel.
17. Лопатки ретрактора тканей Kolbel малые.
18. Лопатки ретрактора тканей Kolbel большие.
19. Ретрактор тканей Fukuda с оптоволоконным каналом.
20. Ретрактор тканей Anterior Glenoid.
21. Зажим костный.
22. Ретрактор тканей Gelpi.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для устранения нестабильности плечевого сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн , 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107 - 6512, USA
Наименование
Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15135
Дата регистрации МИ
19.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2021 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы