РЗН 2021/15135
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15135
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2021 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15135
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
в составе: 1. Контейнер Mini-Open Arthro Assist Latarjet. 2. Крышка контейнера Mini-Open Arthro Assist Latarjet. 3. Зажим. 4. Измеритель офсетный 5-8 мм. 5. Направитель сверла офсетный 5 мм. 6. Направитель сверла офсетный 6 мм. 7. Направитель сверла офсетный 7 мм. 8. Направитель сверла офсетный 8 мм. 9. Направитель спицы длинный. 10. Направитель спицы короткий. 11. Канюля короткая желобоватая. 12. Обтуратор короткий. 13. Направитель сверла двойной Posterior Glenoid. 14. Ретрактор тканей Hohman мини - нижний. 15. Ретрактор тканей Hohman мини - верхний. 16. Рукоятка ретрактора тканей Kolbel. 17. Лопатки ретрактора тканей Kolbel малые. 18. Лопатки ретрактора тканей Kolbel большие. 19. Ретрактор тканей Fukuda с оптоволоконным каналом. 20. Ретрактор тканей Anterior Glenoid. 21. Зажим костный. 22. Ретрактор тканей Gelpi.
в составе: 1. Контейнер Mini-Open Arthro Assist Latarjet. 2. Крышка контейнера Mini-Open Arthro Assist Latarjet. 3. Зажим. 4. Измеритель офсетный 5-8 мм. 5. Направитель сверла офсетный 5 мм. 6. Направитель сверла офсетный 6 мм. 7. Направитель сверла офсетный 7 мм. 8. Направитель сверла офсетный 8 мм. 9. Направитель спицы длинный. 10. Направитель спицы короткий. 11. Канюля короткая желобоватая. 12. Обтуратор короткий. 13. Направитель сверла двойной Posterior Glenoid. 14. Ретрактор тканей Hohman мини - нижний. 15. Ретрактор тканей Hohman мини - верхний. 16. Рукоятка ретрактора тканей Kolbel. 17. Лопатки ретрактора тканей Kolbel малые. 18. Лопатки ретрактора тканей Kolbel большие. 19. Ретрактор тканей Fukuda с оптоволоконным каналом. 20. Ретрактор тканей Anterior Glenoid. 21. Зажим костный. 22. Ретрактор тканей Gelpi.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107 - 6512, USA
Наименование
Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15135
Дата регистрации МИ
19.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02664767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы