Г004-00110-00/02926215 | РЗН 2021/15133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926215 | РЗН 2021/15133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2021 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тампонады в витреоретинальной хирургии
варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический RSO 006-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 1000 cS, вязкость 1000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 2. Набор офтальмологический RSO 007-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 5000 cS, вязкость 5000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 3. Набор офтальмологический RSO 010-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 1300 cS, вязкость 1300 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 4. Набор офтальмологический RSO 011-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 5700 cS, вязкость 5700 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 5. Набор офтальмологический RSO 013-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 2000 cS, вязкость 2000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия.
варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический RSO 006-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 1000 cS, вязкость 1000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 2. Набор офтальмологический RSO 007-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 5000 cS, вязкость 5000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 3. Набор офтальмологический RSO 010-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 1300 cS, вязкость 1300 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 4. Набор офтальмологический RSO 011-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 5700 cS, вязкость 5700 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия. 5. Набор офтальмологический RSO 013-00: масло силиконовое RS-OIL ECS 2000 cS, вязкость 2000 сСт в шприце 10 мл; 1 поршень; 1 адаптер; 1 листок-вкладыш, 4 этикетки для прослеживаемости изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИС-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, пом. III, к. 20, к. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, пом. III, к. 20, к. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227820
Адрес
AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
Наименование
Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тампонады в витреоретинальной хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15133
Дата регистрации МИ
19.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
227820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы