Г004-00110-00/02936611 | РЗН 2021/15109
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936611 | РЗН 2021/15109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения
в вариантах исполнения: 1. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 2. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 3. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 4. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 5. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 50 мл. 6. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 50 мл. 7. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 250 мл. 8. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 9. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 500 мл. 10. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 11. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 750 мл. 12. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 750 мл. 13. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 800 мл. 14. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 800 мл. 15. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 1000 мл. 16. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 1000 мл. 17. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 200 мл. 18. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 220 мл. 19. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 20. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 280 мл. 21. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 22. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 23. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 550 мл. 24. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 150 мл. 25. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 150 мл. 26. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 27. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 28. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 29. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 250 мл. 30. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 31. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 32. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 33. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 300 мл. 34. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 35. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл.
в вариантах исполнения: 1. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 2. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 3. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 4. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 5. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 50 мл. 6. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 50 мл. 7. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 250 мл. 8. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 9. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 500 мл. 10. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 11. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 750 мл. 12. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 750 мл. 13. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 800 мл. 14. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 800 мл. 15. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 1000 мл. 16. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 1000 мл. 17. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 200 мл. 18. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 220 мл. 19. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 20. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 280 мл. 21. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 22. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 23. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 550 мл. 24. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 150 мл. 25. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 150 мл. 26. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 27. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 28. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 29. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 250 мл. 30. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 31. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 32. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 33. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 300 мл. 34. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 35. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145500
Адрес
ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15109
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2021 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
145500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы