РЗН 2021/15109

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15109
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2021 по 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15109
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения
в вариантах исполнения: 1. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 2. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 3. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 4. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 5. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 50 мл. 6. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 50 мл. 7. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 250 мл. 8. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 9. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 500 мл. 10. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 11. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 750 мл. 12. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 750 мл. 13. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 800 мл. 14. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 800 мл. 15. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 1000 мл. 16. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 1000 мл. 17. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 200 мл. 18. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 220 мл. 19. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 20. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 280 мл. 21. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 22. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 500 мл. 23. Контейнер с антикоагулянтом Тромбосол с трубкой под стерильное спаивание и разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 550 мл. 24. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 150 мл. 25. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 150 мл. 26. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 27. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 150 мл. 28. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 250 мл. 29. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 250 мл. 30. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 31. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл. 32. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с разъемом Луер с внутренней резьбой, объемом 300 мл. 33. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с портом для полимерной иглы (флип-офф), объемом 300 мл. 34. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл. 35. Контейнер с антикоагулянтом CPD-50 с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПП "ИНТЕРОКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
145500
Адрес
АО "НПП "ИНТЕРОКО", 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15109
Дата регистрации МИ
16.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
145500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы