Г004-00110-00/02926774 | РЗН 2021/15073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926774 | РЗН 2021/15073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2021 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926774
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft
в вариантах исполнения: 1. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 0,25 г. 2. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм: 0.5 г. 3. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 1,0 г. 4. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 2,0 г. 5. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 0,25 г. 6. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 0,5 г. 7. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 1,0 г. 8. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 2,0 г.
в вариантах исполнения: 1. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 0,25 г. 2. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм: 0.5 г. 3. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 1,0 г. 4. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 0,2-1,0 мм; 2,0 г. 5. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 0,25 г. 6. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 0,5 г. 7. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 1,0 г. 8. Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft, размер частиц 1,0-2,0 мм; 2,0 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НАЙБЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, NIBEC Co., Ltd., Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27816, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, NIBEC Co., Ltd., Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27816, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
NIBEC Co., Ltd., Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27816, Korea
Наименование
Материал для замещения костной ткани Straumann® XenoGraft
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15073
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926774
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы