Г004-00110-00/02924394 | РЗН 2021/15036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924394 | РЗН 2021/15036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи без добавок: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с борной кислотой: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с консервантом: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи без добавок: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с борной кислотой: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с консервантом: - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293410
293730
293390
Адрес
ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293730
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410; 293730; 293390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы