РЗН 2021/15036
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2024 по 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи без добавок (вид 293730): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с борной кислотой (вид 293390): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с консервантом (вид 293490): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи без добавок (вид 293730): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 2. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с борной кислотой (вид 293390): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.). 3. Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для сбора проб мочи с консервантом (вид 293490): - размер 13x75 мм, объем: 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 13x100 мм, объем: 5,0; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.); - размер 16x100 мм, объем: 7,0; 8,0; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293410
Адрес
ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410; 293730; 293390
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293730
Наименование
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15036
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293410; 293730; 293390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы