Г004-00110-00/02923629 | РЗН 2021/15001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923629 | РЗН 2021/15001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки кейджей Tritanium с
принадлежностями
варианты исполнения: 1. Установщик
Tritanium C. 2. Молоток Tritanium C. 3. Рукоятка с быстрым
соединением. 4. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 12 x 14
x 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 12 x 14 x 6°. 6.
Пробный кейдж Tritanium C 7 x 12 x 14 x 6°. 7. Пробный
кейдж Tritanium C 8 x 12 x 14 x 6°. 8. Пробный кейдж
Tritanium C 9 x 12 x 14 x 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium C
5 x 14 x 17 x 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17
x 6°. 11. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 6°. 12.
Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 6°. 13. Пробный
кейдж Tritanium C 9 x 14 x 17 x 6°. 14. Пробный кейдж
Tritanium C 6 x 14 x 17 x 10°. 15. Пробный кейдж Tritanium
C 7 x 14 x 17 x 10°. 16. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14
x 17 x 10°. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов
Tritanium C.
принадлежностями
варианты исполнения: 1. Установщик
Tritanium C. 2. Молоток Tritanium C. 3. Рукоятка с быстрым
соединением. 4. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 12 x 14
x 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 12 x 14 x 6°. 6.
Пробный кейдж Tritanium C 7 x 12 x 14 x 6°. 7. Пробный
кейдж Tritanium C 8 x 12 x 14 x 6°. 8. Пробный кейдж
Tritanium C 9 x 12 x 14 x 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium C
5 x 14 x 17 x 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17
x 6°. 11. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 6°. 12.
Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 6°. 13. Пробный
кейдж Tritanium C 9 x 14 x 17 x 6°. 14. Пробный кейдж
Tritanium C 6 x 14 x 17 x 10°. 15. Пробный кейдж Tritanium
C 7 x 14 x 17 x 10°. 16. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14
x 17 x 10°. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов
Tritanium C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Spine (Страйкер Спайн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Хирургические инструменты предназначены для
установки кейджей спиназьных Tritanium, используе.мых
для фиксации, коррекции или стабилизации костей
позвоночника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362590
Адрес
Stryker Spine (Страйкер Спайн), 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; Stryker Spine (Страйкер Спайн), Z.I Marticot, 33610 Cestas, France; Stryker Spine SAS, Z.I Marticot, 33610 Cestas, France
Наименование
Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15001
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2021 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
362590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы