Г004-00110-00/02923629 | РЗН 2021/15001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923629 | РЗН 2021/15001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2021 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки кейджей Tritanium с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Установщик Tritanium C. 2. Молоток Tritanium C. 3. Рукоятка с быстрым соединением. 4. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 12 x 14 x 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 12 x 14 x 6°. 6. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 12 x 14 x 6°. 7. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 12 x 14 x 6°. 8. Пробный кейдж Tritanium C 9 x 12 x 14 x 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 14 x 17 x 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17 x 6°. 11. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 6°. 12. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 6°. 13. Пробный кейдж Tritanium C 9 x 14 x 17 x 6°. 14. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17 x 10°. 15. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 10°. 16. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 10°. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов Tritanium C.
варианты исполнения: 1. Установщик Tritanium C. 2. Молоток Tritanium C. 3. Рукоятка с быстрым соединением. 4. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 12 x 14 x 6°. 5. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 12 x 14 x 6°. 6. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 12 x 14 x 6°. 7. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 12 x 14 x 6°. 8. Пробный кейдж Tritanium C 9 x 12 x 14 x 6°. 9. Пробный кейдж Tritanium C 5 x 14 x 17 x 6°. 10. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17 x 6°. 11. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 6°. 12. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 6°. 13. Пробный кейдж Tritanium C 9 x 14 x 17 x 6°. 14. Пробный кейдж Tritanium C 6 x 14 x 17 x 10°. 15. Пробный кейдж Tritanium C 7 x 14 x 17 x 10°. 16. Пробный кейдж Tritanium C 8 x 14 x 17 x 10°. Принадлежности: 1. Ящик для инструментов Tritanium C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, часть помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
362590
Адрес
Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; Stryker Spine SAS, Z.I Marticot, 33610 Cestas, France; Stryker Spine SAS, Z.I Marticot, 33610 Cestas, France
Наименование
Инструменты для установки кейджей Tritanium с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15001
Дата регистрации МИ
09.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
362590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы