Г004-00110-00/02937513 | РЗН 2021/14942
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937513 | РЗН 2021/14942
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14942
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
Варианты исполнения: I. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.400S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.401S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.402S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.403S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.411S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.413S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.421S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.422S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.423S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.424S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.425S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.431S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.432S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.433S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.434S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.435S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.442S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.443S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.451S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.452S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.453S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.454S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.500S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.521S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.523S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.524S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт . XXVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.525S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.533S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.534S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.535S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.553S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.554S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.703S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.721S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.723S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.733S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.734S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.735S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.753S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: I. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.400S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.401S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.402S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.403S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.411S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.413S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.421S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.422S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.423S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.424S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.425S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.431S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.432S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.433S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.434S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.435S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.442S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.443S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.451S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.452S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.453S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.454S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.500S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.521S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.523S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.524S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт . XXVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.525S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.533S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.534S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.535S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.553S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.554S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.703S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.721S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXV. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.723S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVI. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.733S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.734S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXVIII. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.735S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XXXIX. 1. Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования, REF 05.003.753S - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292780
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Наименование
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14942
Дата регистрации МИ
30.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
292780
Наименование
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14942
Дата регистрации МИ
30.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2021 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
292780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы