РЗН 2021/14942
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14942
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2021 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14942
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
I. Варианты исполнения: 05.003.400S; 05.003.401S; 05.003.402S; 05.003.403S; 05.003.411S; 05.003.413S; 05.003.421S; 05.003.422S; 05.003.423S; 05.003.424S; 05.003.425S; 05.003.431S; 05.003.432S; 05.003.433S; 05.003.434S; 05.003.435S; 05.003.442S; 05.003.443S; 05.003.451S; 05.003.452S; 05.003.453S; 05.003.454S; 05.003.500S; 05.003.521S; 05.003.523S; 05.003.524S; 05.003.525S; 05.003.533S; 05.003.534S; 05.003.535S; 05.003.553S; 05.003.554S; 05.003.703S; 05.003.721S; 05.003.723S; 05.003.733S; 05.003.734S; 05.003.735S; 05.003.753S. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 05.003.400S; 05.003.401S; 05.003.402S; 05.003.403S; 05.003.411S; 05.003.413S; 05.003.421S; 05.003.422S; 05.003.423S; 05.003.424S; 05.003.425S; 05.003.431S; 05.003.432S; 05.003.433S; 05.003.434S; 05.003.435S; 05.003.442S; 05.003.443S; 05.003.451S; 05.003.452S; 05.003.453S; 05.003.454S; 05.003.500S; 05.003.521S; 05.003.523S; 05.003.524S; 05.003.525S; 05.003.533S; 05.003.534S; 05.003.535S; 05.003.553S; 05.003.554S; 05.003.703S; 05.003.721S; 05.003.723S; 05.003.733S; 05.003.734S; 05.003.735S; 05.003.753S. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292780
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Наименование
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14942
Дата регистрации МИ
30.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
292780
Наименование
Лезвие осциллирующее стерильное одноразовое для эндопротезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14942
Дата регистрации МИ
30.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
292780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы