Г004-00110-00/02923594 | РЗН 2021/14878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923594 | РЗН 2021/14878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2021 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT с принадлежностями
варианты исполнения: I. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения: HNT-1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка - 100 листов /1 уп. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт. 2. Плавкий предохранитель (Т3.15AL/250B) - 2 шт. 3. Тестовый глаз - 1 шт. 4. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. II. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения HNT-1P, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка - 100 листов /1 уп. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт. 2. Плавкий предохранитель (T3.15AL/250B) - 2 шт. 3. Тестовый глаз - 1 шт. 4. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
варианты исполнения: I. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения: HNT-1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка - 100 листов /1 уп. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт. 2. Плавкий предохранитель (Т3.15AL/250B) - 2 шт. 3. Тестовый глаз - 1 шт. 4. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. II. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения HNT-1P, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка - 100 листов /1 уп. 4. Бумага для принтера - 2 рулона. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт. 2. Плавкий предохранитель (T3.15AL/250B) - 2 шт. 3. Тестовый глаз - 1 шт. 4. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172460
Адрес
Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Тонометр автоматический офтальмологический
бесконтактный HNT с принадлежностями
бесконтактный HNT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14878
Дата регистрации МИ
04.10.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
172460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы