Г004-00110-00/02942390 | РЗН 2021/14865
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942390 | РЗН 2021/14865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14865
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130
в составе: 1. Термометр медицинский безртутный TVY-130 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Пластмассовый футляр - 1 шт. (при необходимости). 4. Футляр с увеличительной линзой - 1 шт. (при необходимости). 5. Футляр для встряхивания - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Термометр медицинский безртутный TVY-130 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Пластмассовый футляр - 1 шт. (при необходимости). 4. Футляр с увеличительной линзой - 1 шт. (при необходимости). 5. Футляр для встряхивания - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амрус Энтерпрайзис Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335240
Адрес
Ningbo Hi-life Medical Technology Co., Ltd., Qiaoli Village, Jiangshan Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315191, P.R. China; Hangzhou Long Can Liquid Metal Technology Co., Ltd., 1st Floor & 4th Floor, Gate 2, No. 18 Zhiren Street Puyan Binjiang District, 310051 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Наименование
Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14865
Дата регистрации МИ
23.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2021 по 14.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
335240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы