РЗН 2021/14865
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14865
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2021 по 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14865
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130
в составе: 1. Термометр медицинский безртутный TVY-130 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пластмассовый футляр - 1 шт. (при необходимости). 4. Футляр с увеличительной линзой - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Термометр медицинский безртутный TVY-130 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Пластмассовый футляр - 1 шт. (при необходимости). 4. Футляр с увеличительной линзой - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, ул. Яузская, д. 1/15, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Амрус Энтерпрайзис Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335240
Адрес
Hangzhou Long Can Liquid Metal Technology Co., Ltd., 1st Floor, Gate 2, No. 18 Zhiren Street, Puyan Binjiang District, 310051 Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
Наименование
Термометр медицинский безртутный AMRUS TVY-130
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14865
Дата регистрации МИ
23.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2025
Период действия
с 14.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
335240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы