Г004-00110-00/02936560 | РЗН 2021/14826
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936560 | РЗН 2021/14826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14826
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
1. АЭРОЛИТ 270, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- шина монтажная У8 - 1 шт.
- шаблон - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
2. АЭРОЛИТ 500-1, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
3. АЭРОЛИТ 500-2, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 12 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. АЭРОЛИТ 550-2, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
5. АЭРОЛИТ 550-2 ЭКО, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
6. АЭРОЛИТ 550-3, в составе:
- рециркулятор -1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
7. АЭРОЛИТ 550-3 ЭКО, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
1. АЭРОЛИТ 270, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- шина монтажная У8 - 1 шт.
- шаблон - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
2. АЭРОЛИТ 500-1, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
3. АЭРОЛИТ 500-2, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 12 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. АЭРОЛИТ 550-2, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
5. АЭРОЛИТ 550-2 ЭКО, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
6. АЭРОЛИТ 550-3, в составе:
- рециркулятор -1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
7. АЭРОЛИТ 550-3 ЭКО, в составе:
- рециркулятор - 1 шт.
- кабель сетевой съемный - 1 шт.
- фильтр воздушный ЛИТ Ф 05.001 - 6 шт.
- ключ от корпуса - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АКВАФЛАЙТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеззараживания воздуха бактерицидным ультрафиолетовым излучением в помещениях лечебно-профилактических учреждений в отсутствии и в присутствии людей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "АКВАФЛАЙТ", 141707, Московская область, г.о. Долгопрудный, г. Долгопрудный, Лихачёвский пр-д, д. 25
Наименование
Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14826
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936560
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2024
Период действия
с 02.07.2024 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14826
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2022
Период действия
с 01.06.2022 по 02.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14826
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 01.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
Наименование
Рециркулятор медицинский бактерицидный АЭРОЛИТ, по ТУ 32.50.50-002-37247008-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14826
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2021 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
В соответствии с п.119 правил 1684: Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и не влечет за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность.
Файлы