Г004-00110-00/02926886 | РЗН 2021/14808
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926886 | РЗН 2021/14808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2021 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стержень ЕЕАТМ OrVilТМ Auto SutureТМ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ
варианты исполнения: 1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 21 мм XL с технологией DST SeriesTM, в составе: 1.1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 21 мм XL с технологией DST SeriesTM, с белой дополнительной насадкой - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 25 мм XL с технологией DST SeriesTM, в составе: 2.1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 25 мм XL с технологией DST SeriesTM, с белой дополнительной насадкой - 3 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 21 мм XL с технологией DST SeriesTM, в составе: 1.1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 21 мм XL с технологией DST SeriesTM, с белой дополнительной насадкой - 3 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 25 мм XL с технологией DST SeriesTM, в составе: 2.1. Стержень EEATM OrVilTM Auto SutureTM опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером EEATM 25 мм XL с технологией DST SeriesTM, с белой дополнительной насадкой - 3 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337900
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Стержень ЕЕАᵀᴹ OrVilᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14808
Дата регистрации МИ
20.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
337900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы