Г004-00110-00/02927160 | РЗН 2021/14791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927160 | РЗН 2021/14791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями
I. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light plus, в составе:
1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light plus с адаптером - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Световод - 1 шт.
5. Держатель световода - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Бокс для хранения - 1 шт.
Принадлежности:
1. Оранжевый светофильтр.
2. Салфетки для очистки.
II. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light circle, в составе:
1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light circle с адаптером - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Световод - 1 шт.
5. Держатель световода - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Бокс для хранения - 1 шт.
Принадлежности:
1. Оранжевый светофильтр.
2. Салфетки для очистки.
I. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light plus, в составе:
1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light plus с адаптером - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Световод - 1 шт.
5. Держатель световода - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Бокс для хранения - 1 шт.
Принадлежности:
1. Оранжевый светофильтр.
2. Салфетки для очистки.
II. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light circle, в составе:
1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light circle с адаптером - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Световод - 1 шт.
5. Держатель световода - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Бокс для хранения - 1 шт.
Принадлежности:
1. Оранжевый светофильтр.
2. Салфетки для очистки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для создания светового потока при проведении диагностических процедур и операционных
вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146220
Адрес
l.C. LERCHER-Solutions GmbH (Ай.Си. ЛЕРХЕР - Солюшнс ГмбХ), Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Наименование
Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14791
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2021 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
27.40.39.110
Вид
146220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы