Г004-00110-00/02927160 | РЗН 2021/14791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927160 | РЗН 2021/14791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2021 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927160
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями
I. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light plus, в составе: 1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light plus с адаптером - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт. 3. Зарядное устройство - 1 шт. 4. Световод - 1 шт. 5. Держатель световода - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Бокс для хранения - 1 шт. Принадлежности: 1. Оранжевый светофильтр. 2. Салфетки для очистки. II. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light circle, в составе: 1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light circle с адаптером - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт. 3. Зарядное устройство - 1 шт. 4. Световод - 1 шт. 5. Держатель световода - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Бокс для хранения - 1 шт. Принадлежности: 1. Оранжевый светофильтр. 2. Салфетки для очистки.
I. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light plus, в составе: 1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light plus с адаптером - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт. 3. Зарядное устройство - 1 шт. 4. Световод - 1 шт. 5. Держатель световода - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Бокс для хранения - 1 шт. Принадлежности: 1. Оранжевый светофильтр. 2. Салфетки для очистки. II. Осветитель для бинокулярной лупы, вариант исполнения LED light circle, в составе: 1. Осветитель для бинокулярной лупы LED light circle с адаптером - 1 шт. 2. Аккумуляторная батарея Vario 3 - 1 шт. 3. Зарядное устройство - 1 шт. 4. Световод - 1 шт. 5. Держатель световода - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Бокс для хранения - 1 шт. Принадлежности: 1. Оранжевый светофильтр. 2. Салфетки для очистки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.Селла"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ай.Си.ЛЕРХЕР-Солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
27.40.39.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146220
Адрес
l.C.LERCHER-Solutions GmbH, Im Sägenloh 8, 78333 Stockach, Germany
Наименование
Осветитель для бинокулярной лупы, варианты исполнения: LED light plus, LED light circle, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14791
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
146220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы