Г004-00110-00/02932519 | РЗН 2021/14781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932519 | РЗН 2021/14781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат голосообразующий Labex
варианты исполнения: 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, ул. Лифляндская, д. 3, литера О, помещ. 1-н, ком. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабекс Трейд ЕООД"
Страна производителя
Республика Болгария
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127970
Адрес
Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, Пловдив 4017, Болгария
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы