РЗН 2021/14781
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2021 по 10.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14781
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат голосообразующий Labex
варианты исполнения: 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат голосообразующий Labex, модель Digital, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Digital - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 В - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 2. Аппарат голосообразующий Labex, модель Comfort, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Comfort - 1 шт.; - Аккумуляторные батарейки Li-Ion 9 V - 2 шт.; - Зарядное устройство с двумя розетками - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 3. Аппарат голосообразующий Labex, модель Inspiration, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Inspiration - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Аппарат голосообразующий Labex, модель Harmony, в составе: - Аппарат голосообразующий Labex Harmony - 1 шт.; - USB кабель для зарядки - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Ремешок Labex - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБЕКС ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-т, д. 50, литер И, пом. 1-н, оф. 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лабекс Трейд ЕООД"
Страна производителя
Республика Болгария
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, Дальнее зарубежье, Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, эт. 6, оф. 604, Пловдив 4017, Болгария
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127970
Адрес
Labex Trade Ltd., 59, б-р Санкт-Петербург, Пловдив 4017, Болгария
Наименование
Аппарат голосообразующий Labex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14781
Дата регистрации МИ
14.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы