РЗН 2021/14749
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2021 по 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14749
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер хирургический режущий
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 2. Степлер RLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 3. Степлер RLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 4. Степлер RLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм. 5. Степлер FLC6025S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 2,5 мм. 6. Степлер FLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 7. Степлер FLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 8. Степлер FLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 9. Степлер FLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм.
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 2. Степлер RLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 3. Степлер RLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 4. Степлер RLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм. 5. Степлер FLC6025S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 2,5 мм. 6. Степлер FLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 7. Степлер FLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 8. Степлер FLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 9. Степлер FLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Наименование
Степлер хирургический режущий
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14749
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941561
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы