РЗН 2021/14749
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14749
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2021 по 05.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14749
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер хирургический режущий
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 2. Степлер RLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 3. Степлер RLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 4. Степлер RLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм. 5. Степлер FLC6025S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 2,5 мм. 6. Степлер FLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 7. Степлер FLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 8. Степлер FLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 9. Степлер FLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм.
в вариантах исполнения: 1. Степлер RLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 2. Степлер RLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 3. Степлер RLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 4. Степлер RLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм. 5. Степлер FLC6025S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 2,5 мм. 6. Степлер FLC6038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 3,8 мм. 7. Степлер FLC6048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скоб 4,8 мм. 8. Степлер FLC8038S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 3,8 мм. 9. Степлер FLC8048S хирургический режущий с длиной ряда скоб 80 мм и высотой скоб 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Reach Surgical, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Наименование
Степлер хирургический режущий
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14749
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941561
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
Наименование
Степлер хирургический режущий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14749
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2021
Период действия
с 05.10.2021 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы