Г004-00110-00/02926872 | РЗН 2021/14741
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926872 | РЗН 2021/14741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2021 по 29.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14741
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
Clinical Diagnostic Solutions Inc., 1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USA
Наименование
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14741
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
Наименование
Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS (Aquios Sodium Hypochlorite Solution)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14741
Дата регистрации МИ
09.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2025
Период действия
с 29.12.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы