РЗН 2021/14705
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14705
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 215 I, 215 S, 230, 230 S, 215 M, 230 M, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 215 IT, 215 ST, 230 T, 230 ST, 215 MT, 230 MT, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 215 I, 215 S, 230, 230 S, 215 M, 230 M, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 215 IT, 215 ST, 230 T, 230 ST, 215 MT, 230 MT, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2026
Период действия
с 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Файлы
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы