Г004-00110-00/02940053 | РЗН 2021/14705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940053 | РЗН 2021/14705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 215 I, 215 S, 230, 230 S, 215 M, 230 M, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 215 IT, 215 ST, 230 T, 230 ST, 215 MT, 230 MT, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 215 I, 215 S, 230, 230 S, 215 M, 230 M, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Варианты исполнения: 215 IT, 215 ST, 230 T, 230 ST, 215 MT, 230 MT, в составе: 1. Рециркулятор - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рециркулятор предназначен для применения в помещениях для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных болезней, а также при проведении операций, парентеральных манипуляций с целью снижения риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 11.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-028-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14705
Дата регистрации МИ
05.07.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2021 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы