РЗН 2021/14666

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/14666
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2021 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14666
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M, в составе: 1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости). 5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости). 8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости). 9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости). 10. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости). 11. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости). 12. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости). 14. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости). 15. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости). 23. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт. II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F, в составе: 1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Пульт управления проводной с функцией программирования положений - 1 шт. (при необходимости). 5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости). 6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости). 7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости). 8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости). 9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект педалей для регулировки высоты, средней секции и сиденья - 1 шт. (при необходимости). 11. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости). 12. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости). 13. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости). 15. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости). 16. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости). 25. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости). Принадлежности: - зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14666
Дата регистрации МИ
01.07.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02664536
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
187150
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы