Г004-00110-00/02924415 | РЗН 2021/14647
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924415 | РЗН 2021/14647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2021 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения преальбумина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Prealbumin (Atellica CH PreAlb))
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH PreAlb) - 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 11,0 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 11,0 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH PreAlb) - 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 4,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 4,5 мл.
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH PreAlb) - 2 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 11,0 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 11,0 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH PreAlb) - 2 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 4,5 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 4,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207740
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Наименование
Набор реагентов для определения преальбумина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Prealbumin (Atellica CH PreAlb))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/14647
Дата регистрации МИ
29.06.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
207740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы